ภาพรวมผลิตภัณฑ์

การทดสอบอย่างรวดเร็วแบบผสมผสานแอนติเจน (Swab) ของเชื้อโควิด- 19/Flu/RSV ทำหน้าที่เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ด้วยการมองเห็นที่รวดเร็ว ซึ่งออกแบบมาเพื่อการระบุแอนติเจนของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดในเชิงคุณภาพและโดยการสันนิษฐานจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B, SARS-CoV-2 และไวรัส Syncytial ระบบทางเดินหายใจ (RSV) ในตัวอย่างที่ได้มาผ่านทางจมูก ช่องจมูก หรือ ผ้าเช็ดปาก oropharyngeal วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อช่วยในการวินิจฉัยแยกโรคอย่างรวดเร็วของการติดเชื้อเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสเหล่านี้

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

วัตถุประสงค์การใช้งาน	การตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่ A&B, โรคซาร์ส-COV-2, ไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV)
หลักการ	อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสง
พื้นที่จัดเก็บ	4-30 องศา
อายุการเก็บรักษา	24 เดือน
เวลาอ่านหนังสือ	10~15 นาที

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

การตรวจจับเป้าหมายหลาย-:การทดสอบนี้สามารถระบุแอนติเจนโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของโรคซาร์ส-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และ RSV ได้ในเชิงคุณภาพในครั้งเดียว ซึ่งช่วยอำนวยความสะดวกในการวินิจฉัยแยกโรคอย่างรวดเร็วของการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน

ความสามารถในการปรับตัวของชิ้นงานในวงกว้าง:สามารถใช้งานร่วมกับผ้าเช็ดล้างจมูก ช่องจมูก และช่องปากได้ ซึ่งให้ความคล่องตัวในวิธีการเก็บตัวอย่าง

ผลลัพธ์ที่รวดเร็ว:ผลลัพธ์จะมองเห็นได้ชัดเจนภายใน 10-15 นาที ทำให้สามารถตัดสินใจทางคลินิกได้ทันที

ประสิทธิภาพที่ดีเยี่ยม:เมื่อเปรียบเทียบกับ RT-PCR มีความไวสัมพัทธ์สูง (เช่น 97.32%-97.87% สำหรับ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างต่างๆ) และความจำเพาะสัมพัทธ์ (100% สำหรับ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างต่างๆ) โดยมีอัตราการสอดคล้องโดยรวมเกินกว่า 98%

สภาพการเก็บรักษาที่เสถียร:ชุดทดสอบที่ไม่ได้ใช้จะคงตัวที่อุณหภูมิตั้งแต่ 4 องศา ถึง 30 องศา จนถึงวันหมดอายุ ทำให้ไม่จำเป็นต้องแช่แข็งและลดความยุ่งยากในการจัดเก็บและขนส่ง

การตรวจจับอนุภาคทั้งที่มีชีวิตและไม่มีชีวิต-:สามารถตรวจจับอนุภาคไวรัสทั้งที่มีชีวิตและไม่ทำงาน ซึ่งช่วยเพิ่มคุณค่าในการวินิจฉัย

ข้อมูลการสั่งซื้อ

หมายเลขแค็ตตาล็อก

ชื่อสินค้า

ตัวอย่าง

รูปแบบ

หีบห่อ

การรับรอง

FCR-6042

โควิด-19/ไข้หวัดใหญ่/RSV

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Antigen Combo (Swab)

ไม้กวาด

เทปคาสเซ็ท

25การทดสอบ/ชุด

ซีอี

ขั้นตอนการใช้ผลิตภัณฑ์

1. การเก็บตัวอย่าง

Nasal Swab: ขอให้คนไข้ล้างจมูกก่อน ค่อยๆ สอดสำลีเข้าไปประมาณ 2.5 ซม. เข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่ง หมุนห้าครั้งไปตามเยื่อบุจมูก จากนั้นทำซ้ำขั้นตอนนี้ในรูจมูกอีกข้างหนึ่งก่อนที่จะดึงสำลีออก

product-1250-328

Nasopharyngeal Swab: ให้ผู้ป่วยเอียงศีรษะไปด้านหลัง สอดสำลีเข้าไปในรูจมูกโดยให้สารคัดหลั่งมากขึ้น ค่อยๆ เคลื่อนไปตามพื้นผนังกั้นช่องจมูกไปจนถึงช่องจมูกด้านหลัง หมุนก้านหลายๆ ครั้ง กดค้างไว้สักครู่ จากนั้นค่อยๆ ดึงออก

product-1266-320

Oropharyngeal Swab: ขอให้ผู้ป่วยอ้าปากให้กว้าง ค่อยๆ ถูปลายสำลีให้ทั่วเสาต่อมทอนซิลและคอหอยด้านหลัง ระวังอย่าให้สัมผัสกับลิ้น ฟัน หรือเหงือก

product-1268-340

2. การเตรียมตัวอย่าง

product-1268-437

3.ขั้นตอนการทดสอบ
เปิดซองอุปกรณ์ทดสอบ วางตัวอย่างที่สกัดแล้วสามหยดลงในบ่อตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มจับเวลา สังเกตผลลัพธ์ระหว่าง 10-15 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที

product-711-692

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: การทดสอบนี้สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยโรคได้หรือไม่?

ตอบ: ไม่ได้ มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยแยกโรค ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติของผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อยืนยันสถานะการติดเชื้อ

ถาม: ผลลัพธ์เชิงลบหมายถึงอะไร?

ตอบ: ผลลบบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติเจนที่ตรวจพบได้อยู่เหนือเกณฑ์ของการทดสอบ แต่ก็ไม่ได้ตัดการติดเชื้อออกไปอย่างแน่นอน หากอาการยังคงอยู่ อาจมีการรับประกันการทดสอบเพิ่มเติม เช่น การตรวจระดับโมเลกุล

ถาม: การทดสอบนี้แสดงปฏิกิริยาข้าม-กับจุลินทรีย์อื่นๆ หรือไม่

ตอบ: ไม่ การศึกษาปฏิกิริยาข้าม-ได้ยืนยันว่าไม่ทำปฏิกิริยากับเชื้อโรคทั่วไป เช่น อะดีโนไวรัส ไรโนไวรัส สเตรปโตคอคคัส นิวโมเนีย และอื่นๆ ที่กล่าวถึงในเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์

ถาม: ใครได้รับอนุญาตให้ทำการทดสอบนี้?

ตอบ: ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์หรือบุคคลที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการทดสอบการไหลด้านข้างอย่างรวดเร็ว

ถาม: เหตุใดเด็กและผู้ใหญ่จึงมีความไวต่อความรู้สึกที่แตกต่างกัน

ตอบ: เด็กมักจะปล่อยไวรัสออกมาเป็นระยะเวลานาน ซึ่งอาจส่งผลให้ตัวอย่างในเด็กมีความไวสูงกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่

ป้ายกำกับยอดนิยม: การทดสอบอย่างรวดเร็วคำสั่งผสม covid-19 / ไข้หวัดใหญ่ / rsv ผู้ผลิตการทดสอบอย่างรวดเร็วคำสั่งผสม covid-19 / ไข้หวัดใหญ่ / rsv ซัพพลายเออร์โรงงาน