การทดสอบซิฟิลิส

 

 

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส (เลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมา) คือการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ด้วยการมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี IgM และ IgG ในเชิงคุณภาพและสันนิษฐานต่อ Treponema Pallidum (TP) ในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ ชุดนี้มีไว้สำหรับใช้เป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคซิฟิลิส

 

การทดสอบอย่างรวดเร็วของซิฟิลิสได้รับการประเมินด้วยการทดสอบ TPHA โดยใช้ตัวอย่างทางคลินิก ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าความไวคือ 99.6% ความจำเพาะคือ 99.1% และความแม่นยำคือ 99.3% เมื่อเทียบกับการทดสอบ TPHA และได้รับใบรับรอง CE เรียบร้อยแล้ว

นำชุดทดสอบ ตัวอย่าง บัฟเฟอร์ และ/หรือตัวควบคุมไปไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 องศา ) ก่อนใช้งาน

• เชิงบวก: มีแถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
• ข้อเสีย: มีเพียงแถบสีเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีแถบสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)
• ไม่ถูกต้อง: แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้นผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆ ที่ไม่ได้สร้างแถบควบคุมในเวลาอ่านที่ระบุจะต้องถูกละทิ้ง โปรดทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์ทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
• บันทึก:
• ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของสารเป้าหมายที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบ ดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในพื้นที่ทดสอบควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก นอกจากนี้ การทดสอบเชิงคุณภาพนี้ไม่สามารถกำหนดระดับของสารได้
• ปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอ ขั้นตอนการทำงานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทดสอบที่หมดอายุเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้แถบควบคุมล้มเหลว

• Tควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 4-30 องศาจนกระทั่งวันหมดอายุพิมพ์อยู่บนซองที่ปิดสนิท
• การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
• อย่าแช่แข็ง
• ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อปกป้องส่วนประกอบของชุดอุปกรณ์จากการปนเปื้อน ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอน การปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา ภาชนะบรรจุ หรือรีเอเจนต์อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายโดยมืออาชีพเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ อย่าใช้การทดสอบหากถุงฟอยล์เสียหาย อย่าใช้การทดสอบซ้ำ
• ชุดนี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ที่มาจากสัตว์ ความรู้ที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับแหล่งกำเนิดและ/หรือสภาพสุขอนามัยของสัตว์ไม่ได้รับประกันอย่างสมบูรณ์ว่าจะไม่มีสารก่อโรคที่สามารถแพร่เชื้อได้ ดังนั้นจึงแนะนำให้ปฏิบัติต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ว่าอาจติดเชื้อได้ และจัดการโดยปฏิบัติตามข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยตามปกติ (เช่น ห้ามรับประทานหรือสูดดม)
• หลีกเลี่ยงการปนเปื้อน-ข้ามตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละตัวอย่างที่ได้รับ
• อ่านขั้นตอนทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบ
• ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างและชุดอุปกรณ์ จัดการสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสารติดเชื้อ ปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้ต่ออันตรายทางจุลชีววิทยาตลอดขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานสำหรับการกำจัดสิ่งส่งตรวจอย่างเหมาะสม สวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อกาวน์สำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้ง และอุปกรณ์ป้องกันดวงตา เมื่อตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจ
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
• ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับท้องถิ่น

ป้ายกำกับยอดนิยม: การทดสอบซิฟิลิส ผู้ผลิตการทดสอบซิฟิลิสของจีน ซัพพลายเออร์ โรงงาน